印度吡非尼酮和国产的有什么区别,为什么这么便宜?

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吡非尼酮由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于20081016日获PMDA批准上市,之后于2011228日获EMA批准上市,后又于2014年获得美国FDA快速通道,优先审评,孤儿产品,和突破性药物资格,也是目前治疗特发性肺纤维化首选药物。由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet

吡非尼酮适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。临床研究证实,本品可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。特发性肺间质纤维化目前不能被治愈,除非是进行肺移植。

印度吡非尼酮和国产吡非尼酮的有什么区别,为什么这么便宜?

众所周知印度药便宜,而这一切的根本原因,都是从20世纪70年代开始,印度的医药产业走上了一条独立自主、自力更生的山寨之路。印度政府发挥我行我素的优良传统,无视所有的专利保护规则,我穷我有理,最终发展成为全球低价仿制药的生产基地。那么印度吡非尼酮和国产吡非尼酮有哪些区别呢?

1、吡非尼酮中国和印度上市时间不同

201010月,印度西普拉推出吡非尼酮仿制药,商标名“Pirfenex”。Pirfenex是世界上第一个吡非尼酮仿制药,也是印度有史以来第一个被批准用于IPF的药物。用于治疗轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)

20131225日,吡非尼酮由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。国产的吡非尼酮只有北京康蒂尼药业一家生产,其适应症为轻到中度特发性肺纤维化(简称IPF),国内目前无进口产品上市。

2、吡非尼酮中国和印度价格不同:

患者服用吡非尼酮的剂量是逐渐增加的,最终需要维持在每天1800mg,每次600mg饭后服用。按照这个剂量来算,患者服用国内吡非尼酮一个月要10盒,一盒价格755元。所以每月药费是在7550元,这个费用很多普通家庭的患者都不能长期坚持。而如果患者通过海迈云办理,印度吡非尼酮一盒价格约为160,患者每月花费只需要1600元。印度Cipla公司是印度知名的大药厂,生产的药品远销欧美和日本,效果无需担心。

3、吡非尼酮中国和印度规格的不同

印度吡非尼酮规格为Pirfenidone 200毫克/30/每盒,中国吡非尼酮规格为Pirfenidone 100毫克/54/每盒,对比下来印度吡非尼酮每盒吡非尼酮成份含量多600毫克,也就是印度的每盒多6粒中国胶囊。

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